No namespace
fresh-schema.xsd
Schema Métadonnées FReSH
Métadonnées techniques de la fiche
Provenance
Source d'origine
Identifiants de l'étude à l’origine des données
Contribution de producteur des données
Source Mixte
Langue de la version
Langue d'origine
Date du 1er enregistrement
Date de la dernière MAJ automatique
Date de la dernière MAJ manuelle
Completion/validation par le responsable
Traduction automatique
Renseignements sur le contexte de la collecte des données
Renseignements administratifs
Général
Titre
Acronyme
Autorisation obtenue
Source de l'authorization
Autre, précision
Avis ethique
Nom
Name
Organisme d'affiliation
Nom Organisme
ID Organisme
ID Schema
ID Personne
Contributeur
Role
Point de contact
E-mail
Financement
Nom Financeur
Type Financeur
ID Financeur
Organisation et gouvernance
Promoteur/Organisme responsable
Nom Promoteur
Type Promoteur
ID Promoteur
Gouvernance
Comité scientifique ou pilotage
Comité, précisions
Autre, précisions
Collaborations
Réseaux, consortiums
Précisions
Statut de l'étude
Chronologie de l'étude
Date de debut de l'étude
Date de fin de l'étude
Thématique
Domaine de santé
Groupe de pathologies
Mot-clé
Déterminant de santé
Résumé
Information complémentaire précisant l'étude
Objectifs
Méthodologie de l'étude
Population étudiée
Caractéristiques démographiques
Sexe
Masculin
Féminin
Autre
Age
Nouveau-nés
Nourrissons
Petite enfance
Enfants
Adolescents
Adultes
Personnes âgées
Type de population
Population générale
Personnes atteints d'une pathologie
Personnes en situation de handicap
Populations définies par des comportements spécifiques
Personnes exposées
Autres critères d'inclusion/exclusion
Critère d'inclusion
Critère d'exclusion
Champ géographique
Pays concerné
Region concerné (en France)
Détail du champ géographique
Schéma d'étude
Type de recherche
Observationnelle
Catégorie d'étude
Registres
Registres, précisions
Longitudinale ou cohorte
Mode d'inclusion
Temporalité du recrutement
Etude transversale
Etude transversale, précisions
Etude cas-témoin
Etude cas-témoin, précisions
Autre type de recherche
Etude interventionnelle (expérimentale)
Objet principal de la recherche
Phase d'essai
Modèle de l'étude / Plan de l'étude
Allocation
Mode d'allocation
Unité d'allocation
Insu
Insu en aveugle, précisions
Bras
Nombre de bras
Type de bras
Expérimental
Comparateur actif
Comparateur placebo
Comparateur fictif
Sans intervention
Intervention
Type d'intervention
Description
Collecte/Intégration des données
Mode de collecte
Fréquence de la collecte
Utilisation des données individuelles issues d'autres sources des données
Source
Nom source
Objectif de l'integration de la source
Type de source
Autre type de source, précisions
Suivi actif des participants
Modes de suivi
Procédure d'échantillonnage à l'inclusion
Source du recrutement des participants
Bases administratives (de patients, d'employés, d'élèves, d'étudiants,etc….)
Bases Assurance maladie/Mutuelle
Via les professionnels d'exercice libéral
Via des structures (Services ou établissements de santé, écoles, entreprises, …)
Bases de population à finalité statistique
Registre de maladies, de décès
Autre base
Autre base, précisions
Caractéristiques des données collectées
Accès aux données
Accès aux données agrégées
Accès aux données individuelles
Condition d'accès aux données
Lien vers informations complémentaires relatives à l'accès aux données
Accord de confidentialité
Restrictions d'accès
Localisation des données
Personnes à contacter pour obtenir les renseignements concernant les données
Complétude des fichiers des données
Citation
Obligation de citation ou de transmission des travaux
Comment citer les données en cas d'utilisation
Echantillon fictif
Existence d'un échantillon fictif
Lien ou préciser
Outil de demande d'accès aux données
Existance d'un outil de demande d'accès aux données
Lien vers l'outil de demande d'accès
Identifiant pérenne du recueil de données
Taille de la BDD
Prévue
Finale
Type de données
Qualité des données
Standards ou nomenclatures employés
Standard/Nomenclature
Procédures qualité utilisées
Procédure qualité
Dictionnaire des variables
Existence d'un dictionnaire des variables
Autres documentations sur les données
Auto-évaluation qualité des données