| 3. |
AdministrativeInformation |
Renseignements administratifs |
|
Administrative information |
|
section |
1 |
1 |
| 3.1 |
RegulatoryRequirements |
Pré-requis réglementaires |
Cette section rassemble les informations relatives aux procédures réglementaires encadrant la mise en place de la recherche |
Regulatory requirements |
This section contains information on the regulatory procedures involved in setting up the study |
section |
0 |
1 |
| 3.1.1 |
ObtainedAuthorization |
Autorisation(s) ou avi(s) obtenu(s) |
Cette section indique quelles autorisations réglementaires ou avis éthiques ont été obtenus pour la recherche. |
Authorisation(s) or approval(s) obtained |
This section indicates which regulatory approvals or ethical approvals have been obtained for the research. |
section |
0 |
Inf. |
| 3.1.1.a |
AuthorizingAgency |
Autorité compétente ayant délivré l'autorisation ou l'avis de validité de l'étude |
|
Competent authority that issued the authorisation or notice of validity for the study |
|
choix unique |
1 |
1 |
| 3.1.1.b |
OtherAuthorizingAgency |
Autre autorité compétente, précisions |
Si l'instance n'est pas dans la liste, spécifier |
Other competent authority, details |
Other authorities not included in the list |
texte libre |
0 |
1 |
| 3.a |
IsContributorPI |
Etes-vous l'investigateur principal (PI) de l'étude ? |
|
Are you the Principal Investigator (PI) of the study ? |
|
boolean |
1 |
1 |
| 3.2 |
PrimaryInvestigator |
Investigateur principal |
Cette section contient les informations concernant l'investigateur principal de l'étude |
Principal investigator |
This section contains information about the principal investigator of the study. |
section |
1 |
Inf. |
| 3.2.a |
PIName |
Prénom NOM de l'investigateur principal |
|
First name LAST NAME of the principal investigator |
|
texte libre |
1 |
1 |
| 3.2.b |
PIMail |
Email de l'investigateur principal |
|
Principal investigator's email |
|
email |
1 |
1 |
| 3.2.c |
PIORCID |
ORCID de l'investigateur principal |
|
Principal investigator's ORCID |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 3.2.d |
PIIdRef |
Identifiant IdRef |
|
IdRef Identifier |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 3.2.1 |
PIAffiliation |
Affiliation(s) de l'investigateur principal |
Section identifiant l'organisation ou l'institution d'appartenance de l'investigateur principal |
Principal investigator affiliation(s) |
|
section |
1 |
1 |
| 3.2.1.a |
OrganisationName |
Nom de l'organisation d'affiliation principale |
Nom de l'organisation d'affiliation |
Main affiliated organisation name |
Affiliated institution name |
texte libre |
1 |
1 |
| 3.2.1.1 |
OrganisationPID |
Identification de l'organisation d'affiliation principale |
Identifiant de l’organisation d’affiliation |
Main affiliated organisation identification |
Affiliated organisation identifier |
section |
0 |
1 |
| 3.2.1.1.a |
PIDSchema |
Type d'identifiant de l'organisation d'affiliation principale |
Type d'identifiant d'organisation d'affiliation |
Main affiliated organisation identifier type |
Affiliated organisation identifier type |
choix unique |
1 |
1 |
| 3.2.1.1.b |
URI |
Identifiant de l’organisation d’affiliation principale |
|
Main affiliated organisation identifier |
|
url |
1 |
1 |
| 3.2.1.b |
PILabo |
Affiliation(s), précisions |
|
Affiliation(s), details |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 3.2.1.c |
PILaboId |
Identifiant RNSR du laboratoire d'appartenance |
|
Affiliated laboratory RNSR identifier |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 3.2.1.d |
IsPIContact |
L'investigateur principal est-il un point de contact ? |
|
Is the principal investigator a contact point? |
|
boolean |
0 |
1 |
| 3.3 |
AddTeamMember |
D'autres équipes sont-elles impliquées dans cette étude ? |
|
Are other teams involved in this study? |
|
boolean |
0 |
1 |
| 3.3.1 |
TeamMember |
Responsable de l'équipe partenaire |
Cette section décrit les personnes ayant contribué à l'étude |
Partner team leader |
This section describes the persons who contributed to the study. |
section |
0 |
Inf. |
| 3.3.a |
TeamMemberName |
Prénom NOM du responsable de l'équipe |
Nom et prénom de la personne ayant contribué à l'étude |
First name LAST NAME of the team leader |
Full name of the person who contributed to the study |
texte libre |
1 |
1 |
| 3.3.b |
TeamMemberORCID |
ORCID du responsable de l'équipe |
|
Team leader's ORCID |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 3.3.c |
TeamMemberIdRef |
Identifiant IdRef |
|
IdRef Identifier |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 3.3.2 |
TeamMemberAffiliation |
Affiliation(s) du responsable de l'équipe |
Cette section précise l'affiliation institutionnelle de la personne ayant contribué à l'étude |
Team leader affiliation(s) |
|
section |
0 |
1 |
| 3.3.2.a |
OrganisationName |
Nom de l'organisation d'affiliation principale |
Nom de l'organisation d'affiliation |
Main affiliated organisation name |
Affiliated institution name |
texte libre |
1 |
1 |
| 3.3.2.1 |
OrganisationPID |
Identification de l'organisation d'affiliation principale |
Identifiant de l’organisation d’affiliation |
Main affiliated organisation identification |
Affiliated organisation identifier |
section |
0 |
1 |
| 3.3.2.1.a |
PIDSchema |
Type d'identifiant de l'organisation d'affiliation principale |
Type d'identifiant d'organisation d'affiliation |
Main affiliated organisation identifier type |
Affiliated organisation identifier type |
choix unique |
1 |
1 |
| 3.3.2.1.b |
URI |
Identifiant de l’organisation d’affiliation principale |
|
Main affiliated organisation identifier |
|
url |
1 |
1 |
| 3.3.2.b |
TeamMemberLabo |
Affiliation(s), précisions |
|
Affiliation(s), details |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 3.3.2.c |
TeamMemberLaboId |
Identifiant RNSR du laboratoire d'appartenance |
|
Affiliated laboratory RNSR identifier |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 3.3.2.d |
IsTeamMemberContact |
Le responsable de l'équipe est-il un point de contact ? |
|
Is the team leader a contact point ? |
|
boolean |
0 |
1 |
| 3.4 |
ContactPoint |
Point(s) de contact |
Cette section contient les informations concernant les personnes référentes pour l’étude |
Contact point(s) |
This section contains information about the contact persons for the study. |
section |
1 |
Inf. |
| 3.4.a |
ContactName |
Prénom NOM du contact |
Nom de la personne référente |
First name LAST NAME of the contact |
Name of the contact person |
texte libre |
1 |
1 |
| 3.4.b |
EMail |
Email du contact |
Adresse mail de la personne référente |
Contact email |
Email addresse of the contact person |
email |
1 |
1 |
| 3.4.1 |
ContactPointAffiliation |
Affiliation(s) du contact |
Cette section précise l'affiliation institutionnelle de la personne réfrente |
Contact affiliation(s) |
This section specifies the institutional affiliation of the contact person. |
section |
0 |
1 |
| 3.4.1.a |
OrganisationName |
Nom de l'organisation d'affiliation principale |
Nom de l'organisation d'affiliation |
Main affiliated organisation name |
Affiliated organisation name |
texte libre |
1 |
1 |
| 3.4.1.1 |
OrganisationPID |
Identification de l'organisation d'affiliation principale |
Identifiant de l’organisation d’affiliation |
Main affiliated organisation identification |
Affiliated organisation identifier |
section |
0 |
1 |
| 3.4.1.1.a |
PIDSchema |
Type d'identifiant de l'organisation d'affiliation principale |
Type d'identifiant d'organisation d'affiliation |
Main affiliated organisation identifier type |
Affiliated organisation identifier type |
choix unique |
1 |
1 |
| 3.4.1.1.b |
URI |
Identifiant de l’organisation d’affiliation principale |
|
Main affiliated organisation identifier |
|
url |
1 |
1 |
| 3.4.1.b |
ContactPointLabo |
Affiliation(s), précisions |
|
Affiliation(s), details |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 3.4.1.c |
ContactPointLaboId |
Identifiant RNSR du laboratoire d'appartenance |
|
Affiliated laboratory RNSR identifier |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 3.5 |
FundingAgent |
Financeur |
Cette section contient les informations concernant les financeurs de l'étude |
Funder |
This section contains information about the study's funders |
section |
0 |
Inf. |
| 3.5.a |
FundingAgentName |
Nom du financeur |
Nom de l'organisme financeur |
Funder name |
Funding body name |
texte libre |
1 |
1 |
| 3.5.b |
FundingAgentType |
Type de financeur |
Type d'organisme financeur |
Funder type |
Funding body type |
choix unique |
1 |
1 |
| 3.5.c |
OtherFundingAgentType |
Autre type de financeur, précisions |
|
Other funder type, details |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 3.5.1 |
FundingAgentPID |
Identification du financeur |
Section identifiant l'organisme financeur |
Funder identification |
Section identifying the funding body |
section |
0 |
1 |
| 3.5.1.a |
PIDSchema |
Type d'identifiant du financeur |
Type d'identifiant d'organisme financeur |
Funder identifier type |
Type of funding body identifier |
choix unique |
1 |
1 |
| 3.5.1.b |
URI |
Identifiant du financeur |
Identifiant de l'organisme financeur |
Funder identifier |
Funder identifier URI |
url |
1 |
1 |
| 3.6 |
OrganisationGovernance |
Organisation et gouvernance |
Cette section rassemble les informations sur la gouvernance du projet, incluant le promoteur de l’étude, l’organisation responsable du traitement des données et les collaborations associées. |
Organisation and governance |
This section contains information about the governance of the project, including the study sponsor, the organisation responsible for data processing, and associated collaborations. |
section |
1 |
1 |
| 3.6.1 |
Sponsor |
Promoteur de l'étude (Organisation responsable) |
Cette section contient les informations concernant le promoteur de l'étude |
Sponsor (Responsible organisation) |
|
section |
1 |
Inf. |
| 3.6.1.a |
SponsorName |
Nom du promoteur |
Nom de l'organisme promoteur de l'étude |
Sponsor name |
Name of the sponsor institution |
texte libre |
1 |
1 |
| 3.6.1.b |
SponsorType |
Statut du promoteur |
Statut de l'organisme promoteur |
Sponsor type |
Sponsor institution type |
choix unique |
1 |
1 |
| 3.6.1.c |
OtherSponsorType |
Autre statut du promoteur, précisions |
|
Other sponsor type, details |
|
texte libre |
0 |
1 |
| 3.6.1.1 |
SponsorPID |
Identification du promoteur |
Section identifiant l'organisme promoteur de l'étude |
Sponsor identification |
Section identifying the sponsor institution |
section |
0 |
1 |
| 3.6.1.1.a |
PIDSchema |
Type d'identifiant du promoteur |
Type d'identifiant de l'organisme promoteur |
Sponsor identifier type |
Type of identifier of the sponsor institution |
choix unique |
1 |
1 |
| 3.6.1.1.b |
URL |
Identifiant du promoteur |
Identifiant de l'organisme promoteur |
Sponsor identifier |
Identifier of the sponsor institution |
url |
1 |
1 |
| 3.6.2 |
Governance |
Gouvernance |
Section qui décrit la gouvernance de l'étude |
Governance |
Section describing the governance of the study |
section |
0 |
1 |
| 3.6.2.a |
Committee |
Comité scientifique ou de pilotage |
Indique l'existance d’un comité scientifique ou d’un comité de pilotage associé au projet ou à l’étude |
Scientific or steering committee |
Indicates the existence of a scientific committee or steering committee associated with the project or study. |
boolean |
1 |
1 |
| 3.6.2.b |
CommitteeDetail |
Comité, précisions |
Précisions sur la comitologie associée à l'étude |
Committee details |
Details on the comitology associated with the study |
texte libre |
0 |
1 |
| 3.6.2.c |
OtherGovernance |
Autre modalité de gouvernance, précisions |
Autres modalités de gouvernance |
Other form of gouvernance, details |
Other forms of governance |
texte libre |
0 |
1 |
| 3.6.3 |
Collaborations |
Collaborations |
Section qui décrit les collaborations impliquées |
Collaborations |
Section describing the collaborations involved |
section |
0 |
1 |
| 3.6.3.a |
NetworkConsortium |
Réseaux, consortiums |
Indique si le projet fait partie d'un réseau ou d'un consirtium |
Networks, consortia |
Indicates whether the project is part of a network or consortium. |
boolean |
1 |
1 |
| 3.6.3.b |
CollaborationsDetails |
Collaboration(s) impliquée(s), précisions |
Précisions sur les collaborations impliquées |
Collaboration(s) involved, details |
Details on the collaborations involved |
texte libre |
1 |
1 |
| 3.7 |
OtherStudyId |
Autre(s) identifiant(s) de l'étude |
Autres identifiants connus de l'étude |
Other(s) identifier(s) for the study |
Other(s) study identifiers known |
section |
0 |
Inf. |
| 3.7.a |
IDSchema |
Type d'identifiant de l'étude |
Type d'identifiant de l'étude (promoteur ou registre des essais cliniques) |
Study identifier type |
Type of study identifier (sponsor or clinical trial registry) |
texte libre |
1 |
1 |
| 3.7.b |
Identifier |
Identifiant de l'étude |
Identifiant de l'étude |
Study identifier |
Study identifier |
texte libre |
1 |
1 |