2. Administrative information

FReSH PID	Variable Name	Label FR	Description FR	Label EN	Description EN	Data Type	Cardinality
S-006	AdministrativeInformation	Renseignements administratifs		Administrative information		section	1
S-008	RegulatoryRequirements	Pré-requis réglementaires	Cette section rassemble les informations relatives aux procédures réglementaires encadrant la mise en place de la recherche	Regulatory requirements	This section contains information on the regulatory procedures involved in setting up the study	section	0-1
S-009	ObtainedAuthorization	Autorisation(s) ou avi(s) obtenu(s)	Cette section indique quelles autorisations réglementaires ou avis éthiques ont été obtenus pour la recherche.	Authorisation(s) or approval(s) obtained	This section indicates which regulatory approvals or ethical approvals have been obtained for the research.	section	0-n
E-018	AuthorizingAgency	Autorité compétente ayant délivré l'autorisation ou l'avis de validité de l'étude		Competent authority that issued the authorisation or notice of validity for the study		Authorisation agency	1
E-019	OtherAuthorizingAgency	Autre autorité compétente, précisions	Si l'instance n'est pas dans la liste, spécifier	Other competent authority, details	Other authorities not included in the list	string	0-1
E-152	IsContributorPI	Etes-vous l'investigateur principal (PI) de l'étude ?		Are you the Principal Investigator (PI) of the study ?		boolean	1
S-010	PrimaryInvestigator	Investigateur principal	Cette section contient les informations concernant l'investigateur principal de l'étude	Principal investigator	This section contains information about the principal investigator of the study.	section	1-n
E-021	PIName	Prénom NOM de l'investigateur principal		First name LAST NAME of the principal investigator		string	1
E-197	PIMail	Email de l'investigateur principal		Principal investigator's email		email	1
E-158	PIORCID	ORCID de l'investigateur principal		Principal investigator's ORCID		string	0-1
E-159	PIIdRef	Identifiant IdRef		IdRef Identifier		string	0-1
S-069	PIAffiliation	Affiliation(s) de l'investigateur principal	Section identifiant l'organisation ou l'institution d'appartenance de l'investigateur principal	Principal investigator affiliation(s)		section	1
E-024	OrganisationName	Nom de l'organisation d'affiliation principale	Nom de l'organisation d'affiliation	Main affiliated organisation name	Affiliated institution name	string	1
S-013	OrganisationPID	Identification de l'organisation d'affiliation principale	Identifiant de l’organisation d’affiliation	Main affiliated organisation identification	Affiliated organisation identifier	section	0-1
E-022	PIDSchema	Type d'identifiant de l'organisation d'affiliation principale	Type d'identifiant d'organisation d'affiliation	Main affiliated organisation identifier type	Affiliated organisation identifier type	Organisation identifier type	1
E-023	URI	Identifiant de l’organisation d’affiliation principale		Main affiliated organisation identifier		url	1
E-160	PILabo	Affiliation(s), précisions		Affiliation(s), details		string	0-1
E-161	PILaboId	Identifiant RNSR du laboratoire d'appartenance		Affiliated laboratory RNSR identifier		string	0-1
E-179	IsPIContact	L'investigateur principal est-il un point de contact ?		Is the principal investigator a contact point?		boolean	0-1
E-196	AddTeamMember	D'autres équipes sont-elles impliquées dans cette étude ?		Are other teams involved in this study?		boolean	0-1
S-070	TeamMember	Responsable de l'équipe partenaire	Cette section décrit les personnes ayant contribué à l'étude	Partner team leader	This section describes the persons who contributed to the study.	section	0-n
E-162	TeamMemberName	Prénom NOM du responsable de l'équipe	Nom et prénom de la personne ayant contribué à l'étude	First name LAST NAME of the team leader	Full name of the person who contributed to the study	string	1
E-163	TeamMemberORCID	ORCID du responsable de l'équipe		Team leader's ORCID		string	0-1
E-164	TeamMemberIdRef	Identifiant IdRef		IdRef Identifier		string	0-1
S-071	TeamMemberAffiliation	Affiliation(s) du responsable de l'équipe	Cette section précise l'affiliation institutionnelle de la personne ayant contribué à l'étude	Team leader affiliation(s)		section	0-1
E-024	OrganisationName	Nom de l'organisation d'affiliation principale	Nom de l'organisation d'affiliation	Main affiliated organisation name	Affiliated institution name	string	1
S-013	OrganisationPID	Identification de l'organisation d'affiliation principale	Identifiant de l’organisation d’affiliation	Main affiliated organisation identification	Affiliated organisation identifier	section	0-1
E-022	PIDSchema	Type d'identifiant de l'organisation d'affiliation principale	Type d'identifiant d'organisation d'affiliation	Main affiliated organisation identifier type	Affiliated organisation identifier type	Organisation identifier type	1
E-023	URI	Identifiant de l’organisation d’affiliation principale		Main affiliated organisation identifier		url	1
E-165	TeamMemberLabo	Affiliation(s), précisions		Affiliation(s), details		string	0-1
E-166	TeamMemberLaboId	Identifiant RNSR du laboratoire d'appartenance		Affiliated laboratory RNSR identifier		string	0-1
E-180	IsTeamMemberContact	Le responsable de l'équipe est-il un point de contact ?		Is the team leader a contact point ?		boolean	0-1
S-018	ContactPoint	Point(s) de contact	Cette section contient les informations concernant les personnes référentes pour l’étude	Contact point(s)	This section contains information about the contact persons for the study.	section	1-n
E-033	ContactName	Prénom NOM du contact	Nom de la personne référente	First name LAST NAME of the contact	Name of the contact person	string	1
E-034	EMail	Email du contact	Adresse mail de la personne référente	Contact email	Email addresse of the contact person	email	1
S-072	ContactPointAffiliation	Affiliation(s) du contact	Cette section précise l'affiliation institutionnelle de la personne réfrente	Contact affiliation(s)	This section specifies the institutional affiliation of the contact person.	section	0-1
E-024	OrganisationName	Nom de l'organisation d'affiliation principale	Nom de l'organisation d'affiliation	Main affiliated organisation name	Affiliated organisation name	string	1
S-013	OrganisationPID	Identification de l'organisation d'affiliation principale	Identifiant de l’organisation d’affiliation	Main affiliated organisation identification	Affiliated organisation identifier	section	0-1
E-022	PIDSchema	Type d'identifiant de l'organisation d'affiliation principale	Type d'identifiant d'organisation d'affiliation	Main affiliated organisation identifier type	Affiliated organisation identifier type	Organisation identifier type	1
E-023	URI	Identifiant de l’organisation d’affiliation principale		Main affiliated organisation identifier		url	1
E-167	ContactPointLabo	Affiliation(s), précisions		Affiliation(s), details		string	0-1
E-168	ContactPointLaboId	Identifiant RNSR du laboratoire d'appartenance		Affiliated laboratory RNSR identifier		string	0-1
S-021	FundingAgent	Financeur	Cette section contient les informations concernant les financeurs de l'étude	Funder	This section contains information about the study's funders	section	0-n
E-038	FundingAgentName	Nom du financeur	Nom de l'organisme financeur	Funder name	Funding body name	string	1
E-039	FundingAgentType	Type de financeur	Type d'organisme financeur	Funder type	Funding body type	choix unique	1
E-181	OtherFundingAgentType	Autre type de financeur, précisions		Other funder type, details		string	0-1
S-022	FundingAgentPID	Identification du financeur	Section identifiant l'organisme financeur	Funder identification	Section identifying the funding body	section	0-1
E-022	PIDSchema	Type d'identifiant du financeur	Type d'identifiant d'organisme financeur	Funder identifier type	Type of funding body identifier	Organisation identifier type	1
E-023	URI	Identifiant du financeur	Identifiant de l'organisme financeur	Funder identifier	Funder identifier URI	url	1
S-023	OrganisationGovernance	Organisation et gouvernance	Cette section rassemble les informations sur la gouvernance du projet, incluant le promoteur de l’étude, l’organisation responsable du traitement des données et les collaborations associées.	Organisation and governance	This section contains information about the governance of the project, including the study sponsor, the organisation responsible for data processing, and associated collaborations.	section	1
S-024	Sponsor	Promoteur de l'étude (Organisation responsable)	Cette section contient les informations concernant le promoteur de l'étude	Sponsor (Responsible organisation)		section	1-n
E-042	SponsorName	Nom du promoteur	Nom de l'organisme promoteur de l'étude	Sponsor name	Name of the sponsor institution	string	1
E-043	SponsorType	Statut du promoteur	Statut de l'organisme promoteur	Sponsor type	Sponsor institution type	choix unique	1
E-182	OtherSponsorType	Autre statut du promoteur, précisions		Other sponsor type, details		string	0-1
S-025	SponsorPID	Identification du promoteur	Section identifiant l'organisme promoteur de l'étude	Sponsor identification	Section identifying the sponsor institution	section	0-1
E-022	PIDSchema	Type d'identifiant du promoteur	Type d'identifiant de l'organisme promoteur	Sponsor identifier type	Type of identifier of the sponsor institution	Organisation identifier type	1
E-045	URL	Identifiant du promoteur	Identifiant de l'organisme promoteur	Sponsor identifier	Identifier of the sponsor institution	url	1
S-026	Governance	Gouvernance	Section qui décrit la gouvernance de l'étude	Governance	Section describing the governance of the study	section	0-1
E-046	Committee	Comité scientifique ou de pilotage	Indique l'existance d’un comité scientifique ou d’un comité de pilotage associé au projet ou à l’étude	Scientific or steering committee	Indicates the existence of a scientific committee or steering committee associated with the project or study.	boolean	1
E-047	CommitteeDetail	Comité, précisions	Précisions sur la comitologie associée à l'étude	Committee details	Details on the comitology associated with the study	string	0-1
E-048	OtherGovernance	Autre modalité de gouvernance, précisions	Autres modalités de gouvernance	Other form of gouvernance, details	Other forms of governance	string	0-1
S-027	Collaborations	Collaborations	Section qui décrit les collaborations impliquées	Collaborations	Section describing the collaborations involved	section	0-1
E-049	NetworkConsortium	Réseaux, consortiums	Indique si le projet fait partie d'un réseau ou d'un consirtium	Networks, consortia	Indicates whether the project is part of a network or consortium.	boolean	1
E-050	CollaborationsDetails	Collaboration(s) impliquée(s), précisions	Précisions sur les collaborations impliquées	Collaboration(s) involved, details	Details on the collaborations involved	string	1
S-003	OtherStudyId	Autre(s) identifiant(s) de l'étude	Autres identifiants connus de l'étude	Other(s) identifier(s) for the study	Other(s) study identifiers known	section	0-n
E-013	IDSchema	Type d'identifiant de l'étude	Type d'identifiant de l'étude (promoteur ou registre des essais cliniques)	Study identifier type	Type of study identifier (sponsor or clinical trial registry)	string	1
E-012	Identifier	Identifiant de l'étude	Identifiant de l'étude	Study identifier	Study identifier	string	1